탈모증 치료제(minoxidil & finasteride)

모낭의 5-alpha-reductase효소가 고환에서 만든 테스토스테론을 DHT(dihydrotestosterone)라는 호르몬으로 만드는데, 이것이 목표부위에서 안드로겐 수용체와 결합하여 모낭세포의 단백질 합성을 지연시켜 모낭의 성장기를 단축시켜 결과적으로 휴지기를 앞 당기게 된다. 전체 모발중 휴지기 모발의 증가로 탈모가 이루어 진다.이 과정에서 DHT의 생성을 막고 안드로겐 수용체와의 결합을 억제하는 "항 안드로겐 약물"을 사용한다.

안드로겐은 남성화를 촉진 시키는 대표적인 남성 호르몬이다.항 안드로겐을 사용하였을때 남성이 여성화되고 성욕을 감퇴시키거나 발기부전을 초래할 수가 있다.이런 이유로 사용대상자는 여성으로 한정하며 임신한 여성에게는 태아가 남자라면 역시 여성화를 가져올 수 있으므로 사용을 금한다.

	대표적인 탈모치료제

■ 미녹시딜(MINOXIDIL)

FDA에서 공인된 약물로 이 약물은 Pharmacia & Upjohn 社에서 혈관이완 작용을 하는 고혈압 치료제로 사용하여 왔다.그런데 이 약제를 복용하게 되면 부작용으로 머리, 팔, 다 리 등의 전신에 털이 2-4cm까지 자라는 것에 착안하여 바르는 발모제로 2% 미녹시딜액을 만들어 사용하였다.
최근 미녹시딜 제제의 특허가 만료되면서 다 른 회사에서 유사품을 만들어 값싸게 판매하기 시작하자, 5%액(남성용)과 3%액(여성용)을 만들어 팔고 있다.
완전한 치유를 기대 할 수는 없지만 제한적인 효과를 볼수는 있다.
초기에 치료 효과가 더 크며,1~2개월을 발라봐야 효과를 알 수 있다.
하지만 약물의 사용을 중단하면 수개월내에 다시 탈모가 진행된다.
약물 효과도 이 약물만 독자적으로 사용 할 경우 흡수가 잘 안되어 '트레티노인’이라 하는 피부자극제를 먼저 바르고 미녹시딜액을 바르면 흡수가 잘되며 바른후 두피에 흡수되는데 약 1~2시간이 걸리므로 약을 바른후 약 2시간은 땀나는 운동이나 머리감기를 하면 안된다.

작용

평활근 혈관확장제 작용을 하는 고혈압 치료제
모발의 재성장을 촉진하는 최초의 약제로 알려지고 있으며 모발 성장을 촉진하는 작용 기 전은 모르고 있으며 호르몬 작용이나 면역 억제작용은 없다.
혈관 확장 자체가 모발 성장을 촉진하는 결정적인 역할을 하는 것은 아닌 것으로 보인다. 왜냐하면 혈액 공급이 없는 상태에서 모낭 배양을 한 실험에서 minoxidil에 의해 배양이 증 가되었기 때문이다.
minoxidil은 epidermal growth factor(EGF)에 의한 모발 성장 억제작용에 대한 반대작용으 로 모발 성장을 촉진한다.

치료 효과

앞머리 및 두정부 탈모증 남성 2294명(18~50세)에서 2% minoxidil 액을 1일 2회 도포한 연구에서 치료전후 사진 비교시 30-35%에서 중등도 내지 짙은 모발 성장이 관찰되었으며 좋은 치료 효과를 위해서는 1일 2회 도포가 필요하다.
안드로겐성 탈모증 여성 256명(18~45세)에서 2% minoxidil 액을 1일 2회 도포한 연구에서 치료전후 사진 비교시 63%에서 경미하거나 중등도의 모발 성장이 관찰되었다.
minoxidil 액을 2%와 5%를 각각 1일 2회 2년간 도포한 연구에서 5% 액이 더 효과적이었 으며 5%액이 1997년 미국 식품의학국(FDA)의 승인을 얻었다.
모발의 질량 증가는 치료 시작 첫 20주 동안에 가장 현저하였으며 그 이후는 2년간 탈모 상태가 안정화되었으나 대조군에서는 1년에 7%정도 모발의 감소가 관찰되었다.
솜털(0.5-2cm 정도의 짧고 가늘면서 연한 색깔)이 많은 탈모일수록 치료 반응이 좋다.
minoxidil은 건조한 두피에 직접 도포되는 것이 좋으며 모발에 닿는 것은 비 경제적이다. 치료 효과 판정을 위해서는 적어도 1년 이상을 사용해 볼 것을 권고한다.
조기에 발생되면서 경미한 탈모 환자인 경우에는 치료를 1년 정도 하더라도 탈모가 안정 화 되는 것을 느낄 정도가 된다. 따라서 치료에 의해 모발 성장이 촉진되고 두피를 가리는 효과를 보기 위해서는 치료 시작시에 가느다란 모발이 관찰 되는 환자에서 시행하는 것이 좋다. 그러나 완전히 탈모가 진행된 환자에서는 만족할 만한 결과를 얻기가 어렵다.
모든 모발 성장 촉진제는 그 약을 사용하는 동안에만 유효한다. 왜냐하면 타고난 유전 신 호가 계속되기 때문이다. 이러한 이유로 minoxidil 사용을 중단하면 새로 자라던 모발이 6개 월 내에 빠지게 되며 치료를 하지 않은 군과 같아진다.

국소용 minoxidil 제제의 부작용

--두피 건조, 소양감, 홍반 등의 두피 자극 증상 ; 주로 propylene glycol 또는 액상 기 제 때문이며 2% 액 사용시 약 7%에서, 5% 액을 사용할 때는 좀 더 많이 발생된다.
--알레르기성 접촉 피부염
--안면부 다모증 ; 약물이 흘러내렸거나 전신 흡수에 의해 발생될 수도 있다.


--주로 이마, 광대뼈, 얼굴의 측면에 발생한다.
--사용 중지하면 소실된다.
--1년 이상 계속 사용하게 되면 감소하거나 소실 되기도 한다.
--여성의 3 - 5%에서 발생된다.

국내에서는 현대약품의 마이녹실, 목시딜, 등이 있으며 약국에서 처방전 없이 구입이 가능하다. 비용은 한 병에 3만원정도이고 두달정도 사용이 가능하다.

결론적으로 이야기하면 미녹시딜도 탈모치료제로 유용한 약물이다.
다만 먹는 약인 프로페시아가 더 효과가 크고 두 약을 같이 사용하면 좀더 도움이 된다.

■ 피나스테라이드(프로페시아)(FINASTERIDE)

제 59회 미 피부학회 연례 회의의 최신 자료에 따르면, 지금까지 보고된 탈모 치료에 관한 최장 기간의 대조 임상 시험결과, PropeciaR (finasteride 1mg)를 복용한 남성이 위약을 복용한 환자에 비해 5년 후 모발 수에 있어서 상당한 차이가 나타났다.

5년간 위약을 투여 받은 사람들(n=15)에 대하여 프로페시아 치료를 받은 남성(n=219)이 1인치 반경 내에서 277개 모발 차가 나타났다.

머크 연구소의 임상 연구 선임 연구원인 의학박사 Keith Kaufman는 "이 시험은 프로페시아가 두정부로 널리 퍼지는 남성형 탈모증을 가진 사람들이 모발을 유지하는데 도움이 된다는 것을 증명하는 새로운 장기간의 과학적 자료입니다" 또한, "또한 5년 이상 치료 하지 않은 탈모의 과정을 평가하기 위한 최초의 대조 임상 시험으로서 남성형 탈모증의 자연 진행을 보여주기 위한 것이었습니다"라고 했다.

Merk & co., Inc.,에 의해 제조된 프로페시아는 2년간의 시험을 기초로 남성형 탈모만을 치료하는 것으로 지시되었다. 프로페시아는 1일 1회 요법이며, 미 FDA에 의해 허가된 유일한 남성형 탈모증 제제이다. 탈모증은 대략 미국에서 약 3천만명 가량이며, 프로페시아는 여성 또는 어린이에는 사용하지 말아야 한다.

5년간 자료는 두정부에 경-중등도의 남성형 탈모증을 가진 18세에서 41세인 1,553명의 남성을 대상으로 하여 프로페시아의 안전성과 효능성을 최초로 논증한 이중 눈가림 위약-대조 임상 시험의 치료 연장 시험에 의한 것이다. 측두 양퇴축(측두 탈모증)에 대한 효능은 입증되지 않았다. 처음 12개월의 프로페시아 시험에 참여한 남성은 프로페시아(n=779) 또는 위약(n=774)을 무작위로 투여 받았다.

처음 12개월간의 시험은 시험 설계에따라 다음 해에 위약으로 남아있는 소수의 사람들에게서만 연간 기초로 연장되었다. 각각 1년의 연장이 끝난 남성은 다음 한 해를 연장 신청할 수 있었다. 5년간의 자료는 프로페시아 또는 위약 치료를 5년 동안 지속한 결과였다.

5년간 효능 결과

시험은 4개의 종료지점으로 나누어 프로페시아의 효능을 평가하였다: 두피 1인치 반경에서의 모발 수: 피부과의 패널에 의한 '이전'과 '이후'사진의 분석; 두피 모발 성장 변화에 대한 환자 설문 조사과 연구자 분석 프로페시아 대 위약의 효과는 다음과 같이 증명되었다:

--모발 수: 시험 시작 당시, 바셀린 모발 수는 두피 1인치 반경에서 평균 876개 였다. 첫 해 종료까지 프로페시아를 복용한 남성은 위약을 복용한 사람보다 평균 126개 이상 많았다. 5년 종료까지 이러한 차이는 계속되어 프로페시아를 복용한 측이 순수 차이가 277개로 증가하였다. 5년 종료 시점에서, 프로페시아를 복용한 남성(n=219) 중 65%가 시험 시작 시점에서의 모발 수에 비하여 유지 또는 향상되었고 반면 모든 위약군(n=15)에 속하는 남성은 모발수가 줄었다.

--이전과 이후 사진: 5년의 시험 종료 시점에서 프로페시아 치료를 받는 사람(n=279)과 위약으로 치료를 받은 사람(n=16)의 임상 사진을 표준화하여 검토한 피부과 패널들은 프로페시아로 치료한 남성 중 90%가 바셀린 대 위약 투여자 25%에 비해 뚜렷한 탈모증이 없는 것으로 평가하였다.

--환자 설문 조사; 설문지는 프로페시아 치료자(n=284)와 위약 투여자(n=15)에 의해 5년간 완성되었으며, 프로페시아 치료자는 다음과 같은 외형에 높은 만족을 나타내었다:

전체적인 머리카락(63% vs. 20%), 두정부(59% vs. 13%) 그리고 앞부분의 헤어 라인(48% vs. 7%). 프로페시아로 치료 받은 사람은 대부분 다음과 같이 말하였다: 대머리 부분이 작아졌다(61% vs. 20%); 머리 모양이 좋아졌다(77% vs 40%); 모발성장이 크게 증가함을 경험하였다(75% vs. 40%) 그리고 탈모 속도가 저하되었다(90% vs. 67%).

--연구자 분석: 5년의 종료시점에서 프로페시아로 치료 받은 사람(n=279)과 위약으로 치료 받은 사람(n=13)을 평가한 내과 의사들은 위약 투여자 15%에 비해 프로페시아로 치료받은 사람의 77%가 두피 모발이 증가한다고 결론지었다.

5년간 안전성 측면

5년간의 시험으로 프로페시아의 놀라운 안전성 측면이 확실해졌다. 처음 12개월의 임상 시험에서, 부작용이 대부분 평범하고 매우 적은 수의 사람에게서 보고되었다.

: 성욕감퇴(1.8% vs. 1.3% 위약), 발기 곤란(1.3% vs. 0.7% 위약) 그리고 사정액 감소(0.8% vs. 0.4% 위약).

이러한 성적 영향은 치료를 중단한 모든 사람과 5년간의 시험 동안 계속 프로페시아를 복용한 56%의 남성에게서 사라졌다. 5년의 종료 시점에서, 이러한 부작용의 발현은 프로페시아로 치료를 계속한 0.3%의 남성 대 위약 투여자에서는 동등하거나 영향이 더 적었다.

프로페시아에 관한 주요 정보

프로페시아는 여성 또는 어린이에 사용해선 안된다. 나아가, 여성은 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우 남자 아기의 성기관이 비정상으로 될 수 있으므로 사용해선 안된다. 더욱이, 여성은 임신 중이거나 임신 가능성이 있을 때 부서지거나 깨진 정제에 손으로 다루어선 안된다.

프로페시아 정제는 코팅 되어 있으며, 일반 취급시 분해되므로 접촉을 방지하고, 깨지거나 부서지지 않은 정제를 제공해야 한다. 12개월 내에 효과가 나타나지 않으면 그 이상의 치료는 소용없으며, 치료를 중단하면 새로 자란 모발이 점차 탈모될 수도 있다.

프로페시아는 1997년 12월 FDA 승인을 받았으며, 최근 53개국에서 사용되고 있다.

추가 정보

탈모증과 프로페시아에 관한 추가 정보를 얻고자 하는 분은 www.propecia.com을 방문한다. 프로페시아 웹사이트는 또한 자신의 탈모가 어떻게 진행될지도 볼 수 있다.

의사만이 개인에게 프로페시아가 적당한지 판단할 수 있다

PROPECIAR정 (Finasteride) PROPECIAR(프로페시아) 일반명: 피나스테리드

프로페시아는 남성에게만 사용해야 한다.
프로페시아를 복용하기 전 이 설명서를 읽어야 한다. 또한 새 처방을 받을 때 변경 사항이 있을 경우 프로페시아 설명서를 읽어야 한다. 이 설명서는 의사와의 상담 역할을 하지 않는다. 이 약을 복용할 때 의사와 규칙적으로 상담해야 한다.

프로페시아의 유용성은?

프로페시아는 두정부와 앞-중앙부 두피 부분의 남성형 탈모증 치료에 유용한다. 프로페시아는 남성에게만 사용하며, 여성과 어린이에 사용해선 안된다.

프로페시아의 작용은?

대부분 남성에게서, 프로페시아는 성겨지거나 벗겨진 두피 부분을 채워주어 모발 수를 증가시킵니다. 프로페시아를 복용한 남성은 사용 2년간 탈모 속도가 현저하게 둔화되었다. 비록 결과는 다양하더라도 프로페시아는 이마 양 쪽면인 측두부에서의 헤드라인 감소를 치료한다.

남성형 탈모는 점차로 일어나며 평균적으로 건강한 모발은 매달 1/2인치만이 성장하였다. 그러므로 효과는 시간을 두고 보아야 한다. 프로페시아를 복용하여 효과를 보기 위해서는 3개월 이상 복용해야 한다. 프로페시아는 계속 복용시 장기간 작용이 지속된다. 12개월이 지나도록 효과가 없다면 더 이상 치료가 필요해도 소용이 없다. 프로페시아의 복용을 중단하면 치료 중단 12개월이내 새로 자란 모발이 다시 탈모될 수 있으며, 이 경우 의사와 상의해야 한다.

프로페시아는 복용은?

의사의 지시에 따른다.
--1일 1회 1정을 복용한다.
--공복 또는 비공복에도 복용할 수 있다.
--복용을 잊었을 때, 여분의 정제를 복용하지 말고 다음 정제를 복용한다.
프로페시아를 1일 1회 이상 복용한다고 더 빨리 작용하지 않는다.

프로페시아를 복용해선 안되는 사람은?

--프로페시아는 남성형 탈모증을 가진 남성용으로서, 여성과 어린이는 복용해선 안된다.
--프로페시아 성분에 대해 알레르기를 가진 사람
--가임기 여성: 프로페시아를 복용해선 안된다. 깨지거나 부서진 정제를 만져서도 안된다.

남자 아이를 임신한 여성이 경구로 또는 피부로 프로페시아의 활성 성분을 흡수할 경우, 남자 아이의 성기가 비정상을 초래할 수 있다. 임신한 여성이 프로페시아 활성 성분을 접촉하게 되면, 의사와 상담해야 한다. 프로페시아 정제는 코팅되어 있어 정상 취급시 활성 성분의 접촉을 차단하며, 정제가 부서지거나 깨진 것이 공급되어선 안된다.

프로페시아의 부작용은?

모든 처방 약물과 마찬가지로, 프로페시아는 부작용이 있다. 임상 시험에서 프로페시아의 부작용은 일치하지 않고, 대부분의 남성에 영향을 미치지 않았습니다. 소수의 남성만이 성적 부작용을 경험하였다. 이러한 남성은 다음의 경우를 하나 또는 그 이상의 증상을 보고하였다: 성욕 감퇴, 발기 부전, 사정액 감소. 이러한 부작용은 프로페시아를 복용한 남성 중 2% 이하에서 발생하였다. 이러한 부작용은 프로페시아 복용을 중단한 남성에서는 사라졌다. 또한 프로페시아를 계속 복용한 경우에도 부작용이 사라졌다. 이들 또는 유사한 부작용이 생기면 의사에게 즉시 알려야 한다.

--프로페시아는 전립선암의 스크린을 위한 PSA(Prostate-Specific Antigen)에 영향을 미칠 수 있다. PSA 검사를 받았다면, 프로페시아를 복용했다고 의사에게 알려야 한다.

저장과 취급

프로페시아는 원래 용기에 저장하고 용기는 닫아 둔다. 상온에서 습기가 없는 곳에 보관한다. 프로페시아 정제는 코팅되어 있어 정상의 취급에서 활성 성분에 접촉되지 않도록 하고, 부서지거나 깨진 정제는 공급되어선 안된다. 프로페시아 정을 다른 사람에게 주어선 안되며, 처방 받은 자만이 복용할 수 있다. 어린이 손이 닿지 않는 곳에 두어야 한다. 이 전단은 프로페시아에 관한 개요를 제공하기 위한 것이다. 다른 질문 사항이 있으면 의사에게 물어본다.